济南市医药冷库第三方专业冷库验证公司

济南市医药冷库第三方专业冷库验证公司，医药冷库医疗器械冷库是医药经验企业的*设施，国家*对医药、医疗器械场所、仓库面积的要求如下 1.经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于 40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 跨设区市设置的除外;经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于 25平方米;经营隐形眼镜及护理用的，经营场所使用积应当不小于 10平方米。

2.经营第二类、第三类医疗器械的助听器、隐形眼镜及护理用 液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和 人工器官、6877介入器材除外，仓库使用面积应当不小于 30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3.法人单位分支机构跨设区市设立的除外及专营医疗器械设备 类的，可不单独设立仓库， 但应当具有加盖法人单位或所*经营产品的生产企业包括进口总代理商原印印章的有关采购配送、质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授 权文件等证明。

4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有存放。

5.所申报的经营场所和仓库原则上在同行政区域内就近设置。

医药冷库库温2-8度，配置双制冷机组一备一用保证冷库内的医药产品的储存温度，电源为双回路电源，确保冷库机组的正常运作，库内湿度一般为45-75%，库内安装温湿度远程监控系统实时监测。

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